生之源生物科技股份有限公司于近日順利獲得德國南德意志集團 （TüV SüD）EN ISO13485：2016的現場認證審核，已收到證書。為生之源打造全球診斷檢驗服務提供有力的幫助！

萊茵體系ISO13485認證是針對醫療器械行業的質量管理體系標準，從管理職責、資源管理、產品實現和測量、分析改進等各方面給出專業指導和要求，它確保醫療器械在其預期使用中，設計、開發、生產、安裝和交付使用都是持續安全有效的。

ISO13485認證的意義：

1.提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度。

2.提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益。

3.有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證。

4.有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。

5.通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

6.提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。